隨著醫(yī)療器械唯一標識在全國的宣貫與實施落地，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始著手實施UDI。那么，什么是UDI？UDI如何噴印于醫(yī)療器械上？
什么是UDI？
醫(yī)療器械唯一標識（Unique Device Identification，簡稱UDI）是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。
UDI碼的編碼組成
醫(yī)療器械唯一標識包括產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識， 即UDI=產(chǎn)品標識（DI）+生產(chǎn)標識（PI）。
UDI碼編碼組成圖
其中，產(chǎn)品標識（DI）為識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼，是產(chǎn)品的靜態(tài)信息；生產(chǎn)標識（PI）生產(chǎn)標識由醫(yī)療器械生產(chǎn)過程相關(guān)信息的代碼組成，根據(jù)監(jiān)管和實際應(yīng)用需求，可包含醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等，是產(chǎn)品的動態(tài)信息。
UDI碼的作用
全球采用統(tǒng)一的、標準的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運作效率；有利于降低運營成本；有利于實現(xiàn)信息共享與交換；有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。
UDI碼生成的流程大致分為以下幾個步驟：
1.確定需要上UDI碼的產(chǎn)品；
2.選擇發(fā)碼機構(gòu)申請UDI，其中發(fā)碼機構(gòu)包括GS1、ZIIOT和阿里健康；
3.監(jiān)管機構(gòu)申報相關(guān)信息；
4.選擇合適的賦碼方案及廠家，把生成的UDI碼印刷在醫(yī)療器械上。
藥盒樣品圖
UDI碼賦碼方式
賦碼是UDI的實施環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)。對于企業(yè)來說，不僅需要足夠了解目前的生產(chǎn)流程，更需要了解產(chǎn)品包材特性、設(shè)備適用情況、UDI標簽質(zhì)量等各方面內(nèi)容。選擇對應(yīng)的賦碼設(shè)備，可有效提高生產(chǎn)效率及降低生產(chǎn)成本，可保證標識清晰可識別。
K-1+復卷平臺圖
產(chǎn)品優(yōu)勢：
工業(yè)壓電噴頭：適用于嚴苛工業(yè)環(huán)境，噴印更精細；
噴印內(nèi)容幅度寬：單個噴頭寬度達到108mm，可無縫拼接8個噴頭，多個噴頭同時噴印，有效提高生產(chǎn)效率；
速度快效果好：速度0-75米/分鐘，標識清晰度高；
噴印內(nèi)容豐富：能夠噴印UDI碼、防偽追溯碼、可變二維碼、條碼、LOGO、文字、數(shù)字、圖案等標識；
應(yīng)用廣泛：適合紙張、塑料、金屬、玻璃、陶瓷等材質(zhì)；
靈活性高：利用電腦軟件進行編輯和數(shù)據(jù)處理，無需制版，即打即干；
綠色環(huán)保：采用環(huán)保UV墨水，能夠在各種材質(zhì)上噴墨打印各種可變信息，附著力高；
定位準確：系統(tǒng)采用編碼器檢測平臺的速度，讓系統(tǒng)定位準確，打印質(zhì)量更加穩(wěn)定，可搭配卷張、單張等多種平臺。
