在醫(yī)藥制造行業(yè)，噴碼機不僅承擔產品標識任務，更是 GMP（良好生產規(guī)范）合規(guī)的重要環(huán)節(jié)。要確保藥品從包裝到出廠的所有批號、生產日期、追溯二維碼均符合監(jiān)管要求，設備必須滿足高穩(wěn)定性、高清晰度與高可追溯性的綜合標準。以下指南幫助醫(yī)藥企業(yè)避免常見“坑”，確保操作合規(guī)、安全可控。
首先，藥品噴碼機必須支持完整的品質追溯體系。GMP 要求生產設備具備清晰的記錄與質量控制能力，相關噴印記錄應納入批次文件并可檢索查核。合規(guī)設備應支持多種一維、二維條碼，包括 GS1 DataMatrix、QR 等，以滿足序列化與可追溯監(jiān)管需求。
其次，噴碼設備需具備高清、高速與穩(wěn)定輸出能力。Videojet 8520 TIJ（熱噴墨）噴碼機在這方面表現(xiàn)出色。它支持高達 600×600 dpi 的打印分辨率，并能在生產線上快速準確打印文字、二維碼與圖形。內置 CLARiTY 彩色觸控界面操作簡便，減少錯誤設置風險，符合 GMP 對操作可控性的要求。同時，它采用無摩擦組件設計，只有墨盒為唯一的消耗部件，提高了設備穩(wěn)定性與清潔性，便于滿足醫(yī)藥凈化區(qū)潔凈維護需求。
第三，藥品噴碼機應用需具備靈活適配與集成功能。Videojet 8520 支持 Ethernet、USB、RS-232 等多接口連接，便于與 MES、ERP 系統(tǒng)對接，實現(xiàn) SPS（生產執(zhí)行系統(tǒng)）數據同步和噴碼內容自動下發(fā)，減少人為操作，提高流程合規(guī)性。此外，其 Web Server 功能可實現(xiàn)遠程監(jiān)控與設置，便于質量管理人員保持在線監(jiān)督，響應 GMP 檢查需求。
第四，噴墨耗材管理是避免污染與操作風險的關鍵。GMP 要求使用已驗證的耗材，同時降低灑墨、污染風險。8520 使用 HP 技術正品墨盒，無溢墨、無污染，自動識別與設置，實現(xiàn)“一鍵安裝”，減少人工接觸，并支持自動設置墨水類型，從源頭避免錯誤使用或交叉污染。
最后，良好的可維護性能夠保障 GMP 運行中的穩(wěn)定性。8520 設計簡單、更換部件少，可在不到一分鐘完成墨盒替換，無需工具或特殊培訓，再加上穩(wěn)固的結構和清晰的操作指引，極大減少因維修引起的停機風險。這些特性符合 GMP 對設備維護和操作人員培訓要求，確保生產中斷最小化。
總結而言：要實現(xiàn) GMP 下的藥品噴碼合規(guī)，需要關注標識追溯性、畫質穩(wěn)定性、系統(tǒng)集成性、耗材安全與設備可維護性五大要素。在這方面，Videojet 8520 熱噴墨噴碼機通過高清打印、高可靠設計、多接口控制和耗材安全支持，為醫(yī)藥企業(yè)提供了高標準的合規(guī)選擇，是確保噴碼合規(guī)、運行高效、管理便捷的優(yōu)質設備解決方案。
