藥品電子監(jiān)管碼是我國藥品安全追溯體系重要的一項監(jiān)管措施，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。對列入基本藥物目錄的品種中，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的藥品，一律不得參與基本藥物招標采購。
藥品監(jiān)管碼賦碼基本要求包括：可變數(shù)據(jù)噴印、噴印效果清晰、標識不易被擦除、墨水具有環(huán)保性，在藥廠生產(chǎn)車間內(nèi)均有空調(diào)系統(tǒng)，而空調(diào)系統(tǒng)又帶有回風(fēng)系統(tǒng)，不適合用油性揮發(fā)大的油墨，若使用這類油墨會使有氣溶劑在空調(diào)系統(tǒng)循環(huán)。
藥監(jiān)碼UV噴碼機是藥品包裝表面噴印藥監(jiān)碼的噴碼設(shè)備，使用藥監(jiān)碼UV噴碼機能有效解決藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼難題，藥監(jiān)碼UV噴碼機是一種通過軟件控制，使用非接觸方式在產(chǎn)品上進行高精度標識的設(shè)備，它作為一種賦碼設(shè)備，可根據(jù)需要噴印各種可變數(shù)據(jù)，如字母、數(shù)字、日期、批號、條形碼、二維碼等信息。
它能夠?qū)⑺幤冯娮颖O(jiān)管條形碼、特殊字符等噴印在藥盒或其他包裝上面，通過與其他電子設(shè)備和軟件系統(tǒng)相連接，可進行遠程計算機操作和控制，組成一個完善的自動化標識、防偽、防竄貨系統(tǒng)。
采用UV噴碼機在線賦碼可實現(xiàn)1臺噴碼設(shè)備同時控制多點賦碼；實現(xiàn)從藥品小盒或瓶到紙箱的在線及時賦碼；賦碼導(dǎo)入、分配、噴印、激活一氣呵成；監(jiān)管碼、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期與有效期可實現(xiàn)同時噴印，一機多用。直接噴印這些標識后，可替標簽打印機、外箱貼標機等設(shè)備，大幅節(jié)省了設(shè)備與人力，提高了生產(chǎn)效力；在小盒或瓶、中包或紙箱直接噴印監(jiān)管碼，使其無法仿造與覆蓋；企業(yè)在生產(chǎn)內(nèi)部就可以對監(jiān)管碼號碼直接管控，賦碼安全，且號碼不外泄。
實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管碼賦碼追溯的流程如下：
藥監(jiān)碼下載與導(dǎo)出 → 包裝固定內(nèi)容預(yù)印刷 → 各級包裝藥監(jiān)碼導(dǎo)入 → UV噴碼機藥監(jiān)碼賦碼 → 產(chǎn)品入庫上傳至“碼上放心”追溯平臺 → 產(chǎn)品出庫掃描 → 記錄發(fā)貨信息 → 實時數(shù)據(jù)反饋 → 藥監(jiān)碼追溯查詢
藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥監(jiān)碼將產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，流通企業(yè)通過監(jiān)管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，在銷售時將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，這些數(shù)據(jù)信息可供消費者進行真假與質(zhì)量查詢，供政府進行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。
