新冠的流行導(dǎo)致口罩的需求急速上升。并且，這種需求不會(huì)很快消失，預(yù)計(jì)到2027年，全球外科口罩市場(chǎng)將達(dá)到876.7億美元。
了解如何在口罩上準(zhǔn)確賦碼對(duì)于制造商的業(yè)務(wù)和客戶的安全都至關(guān)重要。不正確的標(biāo)識(shí)可能會(huì)帶來(lái)健康風(fēng)險(xiǎn)。不同類型的口罩有不同的賦碼要求。讓我們來(lái)看一下需要注意的事項(xiàng)。
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不同的口罩，不同的要求
從廣義上講，有三種類型的口罩：普通口罩、外科口罩和N95型口罩。本期我們來(lái)看看口罩出口的賦碼標(biāo)準(zhǔn)。
普通口罩如棉布口罩/日常防護(hù)口罩、防塵口罩等，主要用于私人日常使用，可以無(wú)標(biāo)識(shí)出售（只有包裝需要標(biāo)識(shí)）。
外科口罩和N95型口罩則不同。兩者都必須符合某些標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO 和 EN。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩必須帶有特定的標(biāo)識(shí)，例如ISO編號(hào)和”CE”logo。還需要注明每個(gè)口罩的過(guò)濾級(jí)別，例如FFP1、N95 或 KN95。
外科口罩的賦碼要求
在醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）中，外科口罩被定義為一類醫(yī)療器械。當(dāng)前適用的 MDD 指令將在 2021 年 5 月 26 日被醫(yī)療器械法規(guī)2017/745所取代，一類醫(yī)療器械的過(guò)渡期將持續(xù)到 2025 年 6 月 26 日。
為了滿足當(dāng)前的法律要求，醫(yī)用級(jí)口罩或其包裝必須在執(zhí)行合格評(píng)定程序后帶有 CE 標(biāo)志，以確認(rèn)其符合 DIN EN 14683。
N95型口罩的賦碼要求
制造N95型口罩時(shí)，您必須符合歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī) （2016/425） 和顆粒過(guò)濾標(biāo)準(zhǔn) EN 149。
這些標(biāo)識(shí)必須以永久、易于辨認(rèn)和可見的形式賦上如下信息：
●制造商名稱
●產(chǎn)品名稱
●應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
●防護(hù)等級(jí)（FFP1、FFP2 或 FFP3）
●是可重復(fù)使用的（R）還是一次性使用（NR = 不可重復(fù)使用）
●帶有相應(yīng)測(cè)試中心編號(hào)的 CE 標(biāo)志
●有效期
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安全性
口罩用于保護(hù)。油墨用于賦碼。因此，謹(jǐn)慎選擇油墨至關(guān)重要，特別是因?yàn)橛湍赡軙?huì)與佩戴者接觸。
在依瑪，我們研發(fā)了適用于外科口罩的油墨。這些專有的水基油墨符合瑞士清單、EuPIA 排除清單和 EuPIA GMP協(xié)議。
簡(jiǎn)而言之，它是為外科口罩開發(fā)的賦碼解決方案。
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模糊的標(biāo)識(shí)是無(wú)效的
口罩賦碼的產(chǎn)線通常以高速運(yùn)行，在口罩模切成最終的式樣前賦碼。此過(guò)程意味著口罩在賦碼后會(huì)經(jīng)歷許多后續(xù)生產(chǎn)步驟。如果墨水不干，則存在標(biāo)識(shí)被污染的風(fēng)險(xiǎn)。
依瑪油墨快干。對(duì)于外科口罩，理想的選擇是水基油墨。然而，N95型口罩的表面不能輕易吸收水基油墨。因此，建議使用我們的快干的乙醇基油墨來(lái)防止污染風(fēng)險(xiǎn)。
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標(biāo)識(shí)的質(zhì)量也隱示了口罩的質(zhì)量
不可否認(rèn)的是最終用戶會(huì)將較差的標(biāo)識(shí)質(zhì)量與較差的口罩質(zhì)量聯(lián)系在一起。因此，最好使用高分辨率噴碼，尤其是在噴logo時(shí)，最好使用具有高對(duì)比度和耐光的油墨。
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哪種噴碼技術(shù)適合你？
熱發(fā)泡（TIJ）技術(shù)特別適合口罩生產(chǎn)中的賦碼要求。依瑪全新的 690系列，高速高質(zhì)量噴碼。
連續(xù)噴墨 （CIJ）技術(shù)是口罩賦碼的另一個(gè)選擇。依瑪Ax 系列可快速噴印高對(duì)比度、耐用的標(biāo)識(shí)，并可適用于空間受限的生產(chǎn)環(huán)境。
作為眾多醫(yī)療設(shè)備和個(gè)人防護(hù)設(shè)備制造商多年的合作伙伴，依瑪擁有多樣化的賦碼組合技術(shù)，可以為您提供專業(yè)的賦碼解決方案，使您能夠符合相關(guān)法律規(guī)定。
