2019年7月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》。隨后8月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》。更有規(guī)定自2020年10月1日起，首批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械企業(yè)所有銷售的產(chǎn)品必須具有具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，否則不得上市。這些個(gè)文件發(fā)布，其目的非常明確就是為達(dá)到醫(yī)療產(chǎn)品防偽、流向追蹤、產(chǎn)品溯源、做到精確召回以及減少醫(yī)療事故的發(fā)生。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，縮寫(xiě)UDI）由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成，是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。有碼即需UV噴印設(shè)備，目前注冊(cè)/備案的醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)總共有26595家左右，未來(lái)幾年，UV噴印設(shè)備在醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用中將迎來(lái)巨大商機(jī)。