国精产品一区一区三区mba下载 ,精品无码人妻一区二区三区,四虎影视一区二区精品

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI(Unique Device Identifier)，是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別的一組代碼。UDI由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)DI(Device Identifier)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)PI(Production Identifier)組成，DI部分記錄與產(chǎn)品相關(guān)的靜態(tài)信息；PI部分則記錄與生產(chǎn)過程相關(guān)的動(dòng)態(tài)信息。

全球采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI ，將有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率，可以在產(chǎn)品制造、倉儲(chǔ)、物流、醫(yī)院耗材管理、國家不良事件監(jiān)管、產(chǎn)品召回等產(chǎn)品生命周期全過程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)識(shí)別、精準(zhǔn)追溯，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。

在2016年9月24日美國FDA就要求II類和III類醫(yī)療器械必須實(shí)施UDI碼，美國食品藥物管理局FDA建立的UDI，對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)生命周期賦予了身份標(biāo)識(shí)，使醫(yī)療器械產(chǎn)品有了自己專屬的“身份證”！美國等先進(jìn)國家積極制定UDI政策法規(guī)，推動(dòng)UDI在本國的規(guī)范管理與應(yīng)用實(shí)施。

UDI對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的有益之處大家有目共睹，其全面實(shí)施已經(jīng)成了市場(chǎng)國際化發(fā)展的必然趨勢(shì)。世界多個(gè)國家和地區(qū)在積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)，我國也不例外。去年10月1日，我國國家藥監(jiān)局制定的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》開始實(shí)施。今年7月，國家藥監(jiān)局召開了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)，階段性總結(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作進(jìn)展和成效，研究部署下一階段工作，進(jìn)一步推動(dòng)試點(diǎn)工作深入開展。目前，國內(nèi)已基本建成唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)框架，實(shí)現(xiàn)了唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建、賦碼、數(shù)據(jù)上傳下載及共享。

國家藥監(jiān)局指出，唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)是一項(xiàng)打基礎(chǔ)利長遠(yuǎn)的工作。國家將繼續(xù)推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建的設(shè)后續(xù)工作，建立唯一標(biāo)識(shí)示范交流機(jī)制，在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管各環(huán)節(jié)建立唯一標(biāo)識(shí)示范點(diǎn)，做好唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)企業(yè)的督促檢查工作。

目前，多家醫(yī)療器械的企業(yè)已在試水。中國醫(yī)療器械市場(chǎng)存在極大的產(chǎn)品普及需求，擁有較大的增量空間，相信未來很長一段時(shí)間都將維持高速擴(kuò)容態(tài)勢(shì)，國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)國際化發(fā)展的成為必然趨勢(shì)。

UDI的實(shí)施主要包括產(chǎn)品賦碼、標(biāo)識(shí)申報(bào)、數(shù)據(jù)共享與數(shù)據(jù)應(yīng)用4個(gè)環(huán)節(jié)，給產(chǎn)品賦碼是一個(gè)重要的過程，使得噴碼機(jī)在賦碼過程中起著重要作用。醫(yī)療器械的包裝材料種類眾多，比如金屬手術(shù)刀、醫(yī)用透析紙、軟袋、紙盒等，因?yàn)椴煌漠a(chǎn)品包裝材質(zhì)各不相同，對(duì)噴碼設(shè)備的選擇自然各有差異，所以無論是激光打碼機(jī)、光纖激光機(jī)，或是熱發(fā)泡噴碼機(jī)、熱轉(zhuǎn)印打碼機(jī)、打印貼標(biāo)機(jī)等噴碼設(shè)備在醫(yī)療行業(yè)都有它的用武之地。

據(jù)悉，從2020年10月1日起，新上市的一批醫(yī)療器械都必須賦上UDI碼，擁有屬于自己的“身份證”。我國正極力落實(shí)UDI的建設(shè)，為公眾提供更加安全高效的醫(yī)療服務(wù)，醫(yī)療器械生產(chǎn)商需給產(chǎn)品賦上UDI碼，刻不容緩。

UDI的落實(shí)不僅對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了規(guī)范，也擴(kuò)大了噴碼標(biāo)識(shí)行業(yè)市場(chǎng)，對(duì)于噴碼標(biāo)識(shí)行業(yè)來說，這無疑是一個(gè)增加與醫(yī)療器械行業(yè)的合作，發(fā)展自身的絕佳機(jī)會(huì)。而對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來說，情況并不那么樂觀。UDI的落實(shí)使醫(yī)療器械廠家在生產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)多了一道賦碼工序，要完成這道工序，則需要選購合適自己產(chǎn)品的噴碼機(jī)。有一些廠家由于對(duì)噴碼機(jī)的了解不深，不知道何種選購系統(tǒng)、機(jī)型、價(jià)格的噴碼機(jī)，深受困擾。

為幫助廣大醫(yī)療器械企業(yè)減輕煩惱，幫助噴碼標(biāo)識(shí)企業(yè)更深入了解UDI的政策，華人噴碼網(wǎng)將在10月27-29日于山東泰安召開2020年第三屆中國噴碼標(biāo)識(shí)行業(yè)年會(huì)暨中國數(shù)智化包裝博覽會(huì)，展會(huì)將邀請(qǐng)全國各地進(jìn)口噴碼機(jī)廠家、國產(chǎn)噴碼機(jī)廠家、大字機(jī)、高解機(jī)、激光機(jī)、墨水耗材、配件、追溯系統(tǒng)、輸送帶配套產(chǎn)品、熱轉(zhuǎn)印、貼標(biāo)、包裝設(shè)備等相關(guān)廠家及經(jīng)銷商與代理商出席。對(duì)于醫(yī)療器械相關(guān)廠家來說，參加此次年將會(huì)是一個(gè)深入了解噴碼設(shè)備，與各大噴碼標(biāo)識(shí)行業(yè)廠家，經(jīng)銷商、代理商交流合作的大好機(jī)會(huì)。