電子監(jiān)管碼項(xiàng)目目前在醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)施已經(jīng)全面展開，許多醫(yī)藥企業(yè)已進(jìn)行到投標(biāo)采購或項(xiàng)目建設(shè)階段，第一輪實(shí)施藥監(jiān)碼的基本都是行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)，其規(guī)模大、產(chǎn)品種類多、生產(chǎn)線速度快，涉及項(xiàng)目大多為配套自動(dòng)生產(chǎn)線自動(dòng)賦碼。一級(jí)賦碼方式絕大部分選擇了由印刷廠提供變碼印刷解決一級(jí)賦碼，究其原因主要有以下幾點(diǎn)考慮：

1、供藥企使用的一級(jí)賦碼設(shè)備少則幾萬多則幾十萬，如果自行解決勢(shì)必增加設(shè)備和用工的投入，造成成本的提高。

2、對(duì)目前市場(chǎng)上提供給藥企的一級(jí)賦碼設(shè)備的可靠性心存疑慮，加上項(xiàng)目實(shí)施的工期短、任務(wù)繁重，也就樂得有人分憂。

3、如果由印刷廠解決一級(jí)賦碼，則不合格產(chǎn)品造成的損失會(huì)由印廠來承擔(dān)，但如果藥企自行賦碼，則擔(dān)心廢品率過高導(dǎo)致成本失控。

     先期上馬的藥監(jiān)碼項(xiàng)目大多來自行業(yè)的龍頭企業(yè)，與之合作的印刷廠均實(shí)力雄厚，對(duì)變碼印刷設(shè)備的投入也比較超前，大多已經(jīng)具備了一定的生產(chǎn)規(guī)模。即便如此，國(guó)內(nèi)從事藥包業(yè)務(wù)的印刷廠仍在不斷加緊擴(kuò)大變碼印刷的生產(chǎn)能力，以應(yīng)對(duì)不久就將出現(xiàn)的賦碼業(yè)務(wù)的“井噴”，據(jù)筆者了解，給印刷廠提供變碼打印設(shè)備的供應(yīng)商今年的業(yè)務(wù)量較去年均有大幅度的增長(zhǎng)，而且，最近的定單計(jì)劃大多已經(jīng)排到兩個(gè)月之后。

那么，對(duì)藥企來講，把一級(jí)賦碼的任務(wù)一股腦扔給印刷廠是否意味著完事大吉了？可以預(yù)見，這種選擇存在極大的隱患，理由如下：

1、目前大部分印刷廠均處于嘗試性采購設(shè)備時(shí)期，相比印刷機(jī)及自動(dòng)制盒機(jī)的產(chǎn)能來講，變碼印刷設(shè)備的配套能力還處于相當(dāng)?shù)偷乃?，由于變碼印刷設(shè)備的速度不及常規(guī)印刷設(shè)備的1/4，要4—5臺(tái)變碼印刷設(shè)備才能與一臺(tái)如四色印刷機(jī)配套。假設(shè)一個(gè)年產(chǎn)值一個(gè)億的印刷廠，擁有五臺(tái)對(duì)開海德堡印刷機(jī)，該企業(yè)50%的業(yè)務(wù)量來自藥盒包裝，要想達(dá)到配套產(chǎn)能，則至少要配套10臺(tái)變碼印刷設(shè)備，但目前的現(xiàn)狀是印刷廠只有少量的變碼印刷設(shè)備。當(dāng)承印變碼的“洪峰”在春節(jié)前后一窩蜂涌到印刷廠時(shí)，產(chǎn)能不足的問題短期內(nèi)無法緩解。

2、印刷廠目前60%的產(chǎn)能增加來自國(guó)家對(duì)基本藥物強(qiáng)制實(shí)施電子監(jiān)管碼文件出臺(tái)之后，而這部分產(chǎn)能還沒有經(jīng)過連續(xù)生產(chǎn)的考驗(yàn)，一旦滿負(fù)荷開工時(shí)，由于設(shè)備穩(wěn)定性以及操作不熟練等造成的問題將難免暴露出來，當(dāng)藥企面對(duì)大批藥盒被系統(tǒng)自動(dòng)剔除時(shí)，會(huì)非常被動(dòng)。

3、目前相對(duì)于印刷廠變碼印刷設(shè)備的保有量或產(chǎn)能來講，藥企的需求相對(duì)不足，印刷廠為了更多地占有今后的市場(chǎng)份額，甚至不惜成本競(jìng)爭(zhēng)，每個(gè)藥盒由于加印電子監(jiān)管碼市場(chǎng)價(jià)大約增加0.02元，但當(dāng)所有印刷廠的變碼印刷產(chǎn)能均供不應(yīng)求時(shí)，其加工價(jià)格一定會(huì)上揚(yáng)，藥企一定無法避免成本增加的尷尬局面。

4、眾多中小藥企面臨的問題恐怕還遠(yuǎn)不止這些，為他們提供藥盒的印刷廠相對(duì)大廠價(jià)格相對(duì)便宜一些，但很多還沒有上馬變碼印刷設(shè)備。如果這些藥企決定一級(jí)賦碼通過印刷廠解決，增加的藥盒成本會(huì)有兩部分，一個(gè)是更換大印刷廠后藥盒會(huì)比原來貴，另一個(gè)才是打印監(jiān)管碼增加的費(fèi)用，如果因?yàn)榻鉀Q一級(jí)賦碼導(dǎo)致每個(gè)藥盒增加0.06元左右的成本,那絕對(duì)不是藥企愿意看到的事情。還有相當(dāng)一部分微利的品種，不上監(jiān)管碼還能勉強(qiáng)維持，一方面要應(yīng)對(duì)國(guó)家政策，另一方面是成本的增加，其結(jié)果必然是虧本經(jīng)營(yíng)，控制好監(jiān)管碼的成本已迫在眉睫。

     可見，委托印廠解決問題不可能是有百利而無一害，但為何出現(xiàn)一頭是印刷廠變碼設(shè)備的火爆；另一頭卻是藥企賦碼設(shè)備的遇冷呢？其中有一個(gè)重要的因素在于，為藥廠做前期咨詢的一些系統(tǒng)集成商和他們的代理商良莠不齊、匆忙上陣，大家一起來淘金，有相當(dāng)多的所謂方案提供商在一年前既不知標(biāo)識(shí)為何物，更不可能理解TTO、激光機(jī)、高解像、貼標(biāo)機(jī)各自的妙用，盡管被人填鴨洗腦一番，但依舊缺乏對(duì)標(biāo)識(shí)行業(yè)的技術(shù)、設(shè)備及工藝的深刻認(rèn)識(shí)，指望這樣一知半解的外行出主意，大多把一級(jí)賦碼推給印刷廠了事。

       重新冷靜的思考后，藥企應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，為了避免在不久的將來陷入被動(dòng)，一定要盡快著手建立自己的一級(jí)賦碼系統(tǒng)，別把所有的雞蛋都放在印刷廠這一個(gè)籃子里才是明智之舉。

      首先，一級(jí)賦碼常見的四種方式：激光、熱轉(zhuǎn)印、打印貼標(biāo)、在線噴碼從技術(shù)層面來講已經(jīng)完全可以不同程度地勝任藥企對(duì)質(zhì)量和速度的要求，其中速度最慢的熱轉(zhuǎn)印方式也可達(dá)每分鐘100盒以上。

     其次，無論采用四種方式中的任一種進(jìn)行一級(jí)賦碼，其每個(gè)藥盒增加的直接成本均可控制在0.01元以下，其中激光機(jī)打印的方式成本更低。以每套系統(tǒng)100盒/分鐘、每天單班工作7小時(shí)、每年工作300天計(jì)算，年打印量為1260萬盒，每個(gè)盒可比委托印刷廠節(jié)省0.02元，一年可節(jié)省25.2萬元，這意味著當(dāng)年即可收回投資。

      第三，藥企自建一級(jí)賦碼系統(tǒng)除打印電子監(jiān)管碼外，可同時(shí)完成藥盒三期碼（生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至）的變碼打印，如原來采用鋼字輪和色帶可提高生產(chǎn)效率和打印質(zhì)量；如原來采用傳統(tǒng)噴碼機(jī)，更可節(jié)省下一筆可觀的噴碼機(jī)耗材及服務(wù)的費(fèi)用。

       除此之外，藥企還可根據(jù)市場(chǎng)需求變化靈活組織生產(chǎn)，尤其對(duì)多品種、小批量的產(chǎn)品將大大縮短供貨周期；庫房里積壓的藥盒也可以進(jìn)行一級(jí)賦碼，避免造成不必要的浪費(fèi)。還有可以選擇只針對(duì)招投標(biāo)的批次產(chǎn)品進(jìn)行附碼。

當(dāng)然，藥企選擇一級(jí)賦碼供應(yīng)商時(shí)一定要考察兩個(gè)方面的能力，一是從事電子監(jiān)管碼項(xiàng)目之前該企業(yè)是否已經(jīng)從事相關(guān)標(biāo)識(shí)行業(yè)如噴碼、貼標(biāo)、激光、防偽、防竄貨等方面的業(yè)務(wù)，并有所建樹；另外，該企業(yè)是否建立了對(duì)一級(jí)賦碼相關(guān)硬件設(shè)備所要求的、相對(duì)完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，有此兩點(diǎn)才可放心選擇，根據(jù)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，一個(gè)能同時(shí)完成激光機(jī)、熱轉(zhuǎn)印、打印貼標(biāo)機(jī)、噴碼機(jī)售后服務(wù)的公司至少應(yīng)有五年以上標(biāo)識(shí)行業(yè)的經(jīng)歷。

       其實(shí)，在發(fā)達(dá)國(guó)家的藥企由于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量追溯的要求，產(chǎn)品包裝上的變量信息內(nèi)容絕大部分來自在線的噴印、打印和貼標(biāo)，隨著藥企對(duì)可變信息要求的不斷提升，將產(chǎn)生越來越多對(duì)在線實(shí)現(xiàn)變量賦值的需求，為了解決眼前的危機(jī)和應(yīng)對(duì)未來的挑戰(zhàn)，建議藥企應(yīng)盡快建立自己的一級(jí)賦碼系統(tǒng)。