根據(jù)《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》等相關(guān)的政策文件要求,至2011年4月1日,所有的基本用藥都要實(shí)現(xiàn)在流通過(guò)程中通過(guò)電子監(jiān)管碼進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。這基本上囊括了所有的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)和生產(chǎn)基藥的工業(yè)企業(yè),涉及面較廣。
電子監(jiān)管碼,是區(qū)分藥品唯一的標(biāo)志,是每盒藥品的“身份證”,電子監(jiān)管碼的應(yīng)用,目標(biāo)是有利于國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)進(jìn)行更精確、及時(shí)的監(jiān)督,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)更方便對(duì)藥品的銷(xiāo)售進(jìn)行有效管理和控制,同時(shí)也為廣大的老百姓提供監(jiān)督的平臺(tái),使用藥安全得到一定的保障。但對(duì)于電子監(jiān)管碼如何推廣,如何提高便利性,減少企業(yè)的成本負(fù)擔(dān),使其達(dá)到原來(lái)的既定目標(biāo),不少企業(yè)仍然心存疑慮。
使用難點(diǎn)何在
一直以來(lái),醫(yī)藥行業(yè)都在探討能否通過(guò)對(duì)現(xiàn)代物流技術(shù)的使用來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的防偽和全供應(yīng)鏈的監(jiān)管,但是受困于我國(guó)流通的藥品品規(guī)數(shù)過(guò)多和物流成本過(guò)高的原因,未能有效推廣。實(shí)際上,任何一種物流碼的使用,都必須具備“追蹤式防偽”和“降低物流操作成本”兩大便利(或其中之一)才具有生命力。但是目前使用的電子監(jiān)管碼,仍然有諸多需要完善和匹配的地方,尤其是在具體操作層面。
一方面,有企業(yè)反映目前電子監(jiān)管碼的操作比較煩瑣:首先藥品到貨后,掃碼機(jī)進(jìn)行掃描,但是在做數(shù)據(jù)傳輸時(shí),系統(tǒng)中只能顯示藥品編碼,選擇具體供貨單位時(shí)還要根據(jù)藥品的批號(hào)、數(shù)量和本單位的微機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行核對(duì)才能錄入。如果同一天,同一品種有多家供貨商送貨,每一筆核對(duì)起來(lái)特別麻煩,也很容易弄亂。
而電子監(jiān)管碼使用的繁瑣在藥品出庫(kù)時(shí)更為明顯:每一筆出庫(kù)藥品都要掃碼,數(shù)據(jù)傳輸時(shí)具體的購(gòu)貨單位也要和單位的微機(jī)系統(tǒng)一一進(jìn)行核對(duì)。比如同一品種同一天有10家客戶(hù)都是購(gòu)買(mǎi)了5盒,在數(shù)據(jù)傳輸時(shí)要先查看銷(xiāo)售流向,知道哪幾家購(gòu)買(mǎi)的是5盒藥品,然后再根據(jù)監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的藥品批號(hào),一一做出庫(kù)。尤其是一些單位業(yè)務(wù)以終端配送為主,拆零量很大,操作更是不方便。有時(shí)庫(kù)管員忙于出貨,還會(huì)有所遺忘;傳輸?shù)墓ぷ髁恳埠艽?,傳輸系統(tǒng)和進(jìn)銷(xiāo)存系統(tǒng)要兩臺(tái)電腦不停地核對(duì)。
另一方面,也有企業(yè)與筆者探討,電子監(jiān)管碼究竟能不能對(duì)藥品的流通過(guò)程進(jìn)行“追蹤式監(jiān)管”。目前,僅僅是基本用藥采用電子監(jiān)管碼掃描,那么非基本用藥是否就不需要監(jiān)管?電子監(jiān)管碼在商業(yè)公司環(huán)節(jié)是要求強(qiáng)制掃描,那么進(jìn)入醫(yī)院藥房、零售藥店尤其是遍布城鄉(xiāng)的個(gè)人單體藥房是否需要掃描?如果不掃描,如何保證藥品在流通過(guò)程中的安全?上述問(wèn)題都是電子監(jiān)管碼在實(shí)際使用中迫切需要解決的問(wèn)題,也是企業(yè)疑問(wèn)之所在?! ?/p>
推廣需破局
筆者認(rèn)為,電子監(jiān)管碼的推行是好事,但是必須解決以下幾個(gè)問(wèn)題。
目前,國(guó)家有部門(mén)在另外研發(fā)“藥品流通防偽碼”,該碼是以生產(chǎn)企業(yè)為切入點(diǎn),要求從生產(chǎn)、商業(yè)流通、藥房和藥店終端、病患(可選)實(shí)現(xiàn)可“追溯式”的逐環(huán)節(jié)掃描和數(shù)據(jù)監(jiān)管。筆者曾經(jīng)參加過(guò)該項(xiàng)目的論證,應(yīng)該講該項(xiàng)目如果能夠推廣成功,對(duì)提高老百姓的用藥安全是非常好的事。但是作為后續(xù)項(xiàng)目的藥品流通防偽碼與電子監(jiān)管碼采用的技術(shù)是不一樣的;項(xiàng)目一旦成型,如何協(xié)調(diào)彼此間的關(guān)系,并且不明顯增加社會(huì)成本,是以藥監(jiān)為代表的相關(guān)部門(mén)需要考慮的事。
其次,目前電子監(jiān)管碼操作煩瑣是其推廣的最主要障礙。目前許多企業(yè)正在開(kāi)展現(xiàn)代物流建設(shè),所有來(lái)藥與出藥都是進(jìn)行物流條碼掃描作業(yè)的;如果能將電子監(jiān)管碼與物流條碼掃描結(jié)合起來(lái),對(duì)企業(yè)而言則是極大地降低了物流使用成本,變勉強(qiáng)執(zhí)行的操作為主動(dòng)必須的操作。更關(guān)鍵的是,如果能夠明確,只有具備電子監(jiān)管掃描能力的企業(yè)才能從事基本藥物配送業(yè)務(wù),并將此納入評(píng)分要素,相信企業(yè)會(huì)積極性大增。
根據(jù)《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》的要求,目前藥品電子監(jiān)管碼是按照全面規(guī)劃、分布實(shí)施、逐步推進(jìn)原則,分類(lèi)分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管,但也有說(shuō)法希望電子監(jiān)管碼的運(yùn)用能夠推廣到所有藥品。但現(xiàn)階段的政策和操作條件似乎還不成熟:在政策上,電子監(jiān)管碼和藥品流通防偽碼如何統(tǒng)一還是兩難;使用電子監(jiān)管碼的企業(yè)與不使用電子監(jiān)管碼的企業(yè)能享受何種不同的政策優(yōu)惠尚未明確;而在操作上,電子監(jiān)管碼的煩瑣和企業(yè)每年產(chǎn)生的成本還沒(méi)有通過(guò)經(jīng)濟(jì)效益得到消化,因此,筆者建議現(xiàn)階段暫不考慮該措施。
電子監(jiān)管碼的使用是我國(guó)醫(yī)藥物流領(lǐng)域的一項(xiàng)標(biāo)志性事件,其長(zhǎng)遠(yuǎn)看絕對(duì)是件好事,但是其中還有許多細(xì)節(jié)需要業(yè)內(nèi)同行探索。
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電子監(jiān)管碼的推廣,勢(shì)必會(huì)對(duì)傳統(tǒng)倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的醫(yī)藥流通企業(yè)提出更高的要求。目前很多的醫(yī)藥商業(yè)公司還是采用人工作業(yè),而電子監(jiān)管碼的實(shí)施,要求出入庫(kù)等環(huán)節(jié)采取掃碼操作,所以企業(yè)要購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的設(shè)備,來(lái)滿(mǎn)足這一要求,同時(shí)企業(yè)的信息系統(tǒng)也要進(jìn)行一定的升級(jí)。整個(gè)物流的作業(yè)流程也隨之有了一定的變化,比如增加或減少一定的人員等,企業(yè)要有一段時(shí)間的調(diào)整適應(yīng)期。
現(xiàn)在的很多醫(yī)藥物流企業(yè)一般的都是采取商品條形碼進(jìn)行商品的管理,而電子監(jiān)管碼與條形碼有很大不同:首先條形碼標(biāo)記的是一類(lèi)商品,電子監(jiān)管碼標(biāo)記的是一盒(件)藥品(大概包括品名、廠(chǎng)家、規(guī)格、效期、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等詳細(xì)信息),長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看電子監(jiān)管碼的應(yīng)用更加符合國(guó)家和市場(chǎng)的要求,所以,電子監(jiān)管碼取代條形碼是遲早的事情。
因此,作為醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),對(duì)電子監(jiān)管碼的推廣實(shí)施提出以下幾點(diǎn)建議:一是希望藥監(jiān)部門(mén)提前組織好當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥批發(fā)企業(yè)對(duì)電子監(jiān)管碼知識(shí)的普及學(xué)習(xí),使企業(yè)的調(diào)整期盡量縮短,減少損失;二是當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府部門(mén)盡可能給予醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)一定的政策扶持,比如統(tǒng)一采購(gòu)設(shè)備,降低改革成本,使企業(yè)平穩(wěn)過(guò)渡;三是根據(jù)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥市場(chǎng)行情,不同的區(qū)域采取不同的推廣政策,比如推廣時(shí)間,期限,避免一刀切。