UDI英文全稱是Unique Device Identification，中文名為醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，UDI是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的縮寫。
同時，UDI碼可實現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。
那么，醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該怎么選擇正確的UDI噴碼機呢？
我們可以從以下幾個方面進行篩選：
認(rèn)識UDI
首先，我們來了解一下UDI碼到底是什么東西呢？
UDI碼醫(yī)療器械唯一標(biāo)識為醫(yī)療器械產(chǎn)品的身份證號碼，唯一識別碼。
UDI碼包含兩個部分，DI 和PI ，DI部分記錄與產(chǎn)品相關(guān)的靜態(tài)信息，可能包括產(chǎn)品的型號，代碼等等。
PI部分則記錄與生產(chǎn)過程相關(guān)的動態(tài)信息，包括批號，序列號，生產(chǎn)日期和有效期等生產(chǎn)信息。
UDI碼是以GS1條碼為載體實現(xiàn)數(shù)據(jù)的展示。其中DI是由GS1條碼體系中的GTIN（全球商品碼）來表示，PI是由GS1中的應(yīng)用識別碼（01，10，21 等等）來表示。
選擇UDI噴碼，我們要考慮這幾個因素：
包裝材質(zhì)
不同的包裝材質(zhì)與賦碼打印方式之間有著一定的對應(yīng)關(guān)系，若包裝材質(zhì)無法與噴碼機賦碼設(shè)備適配則會造成標(biāo)簽質(zhì)量不符合要求，標(biāo)簽牢固性、清晰度受到影響。在此特別提醒標(biāo)簽防水性、防酒精、耐磨性等方面的特殊要求。
賦碼環(huán)境
噴碼機使用和賦碼環(huán)境包括廠房與倉庫的位置，聯(lián)網(wǎng)環(huán)境、包裝車間場地、現(xiàn)有包裝流程等。
比如有些廠房設(shè)置成了無網(wǎng)環(huán)境，而UDI噴碼機賦碼設(shè)備需要聯(lián)網(wǎng)賦碼，則會需要重新布局網(wǎng)絡(luò)。
又或者包裝車間的場地面積過小，原有僅僅打包的單一流程都比較擁擠，需要加快廠區(qū)內(nèi)運輸?shù)那闆r下，不適合在包裝車間部署一些賦碼設(shè)備或者只能進行小型輕便設(shè)備的使用，因此企業(yè)需因地制宜考慮自身的賦碼環(huán)境。
產(chǎn)品產(chǎn)量
企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量是考慮UDI噴碼機賦碼設(shè)備的要素。如果企業(yè)產(chǎn)量非常大卻選擇了需要人工貼碼的設(shè)備，則可能需要投入更多的人工成本，甚至可能影響到原有的產(chǎn)能效率。
臺式打印機本質(zhì)上適合產(chǎn)量小，作業(yè)流程簡單以及外包裝箱之類的情形。而企業(yè)本身有一定的自動化程度的情況，建議前期盡可能考慮在線賦碼和全自動噴碼機。
因此，企業(yè)在選擇賦碼設(shè)備時需結(jié)合企業(yè)產(chǎn)量和作業(yè)方式綜合考慮，盡量避免不必要的成本增加或成本浪費。
標(biāo)識附著力要求
UDI載體需要呈現(xiàn)清晰可識讀的要求，若標(biāo)簽出現(xiàn)破損則可能造成UDI載體不合規(guī)，因此對標(biāo)識標(biāo)簽的附著力有一定的要求。
首先不同材質(zhì)選用不同的UDI噴碼機賦碼設(shè)備是技術(shù)硬指標(biāo)要求，同樣的設(shè)備針對同一材質(zhì)的不同表面附著力，還需要不同的工藝處理，才能去賦碼，不然標(biāo)簽整體很容易就無法識別了。
