二類醫(yī)療器械企業(yè)普遍面臨量大類廣的低值耗材生產(chǎn)挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)手工貼標方式存在的效率低下、錯誤率高等問題，正持續(xù)制約企業(yè)產(chǎn)能提升與質(zhì)量管控。
效率瓶頸難題：以某醫(yī)用敷料企業(yè)為例，手工貼標每分鐘僅能完成8-10件，而采用自動噴碼方案后速度提升至120件/分鐘，效率提升12倍。
成本優(yōu)化策略：提出"三步走"改造方案——試點階段采用基礎(chǔ)型設(shè)備滿足合規(guī)要求，擴展階段增加產(chǎn)線專用設(shè)備，成熟階段建設(shè)全自動化系統(tǒng)。
其中技術(shù)選擇必須考慮材質(zhì)特性，例如紙塑袋適用TTO打印，而金屬器械更適合激光打標。
智能自動關(guān)聯(lián)：數(shù)據(jù)流與實物流的精準匹配
“自動關(guān)聯(lián)是UDI產(chǎn)線改造的價值倍增器"，通過在產(chǎn)線增加采集頭和自動采集系統(tǒng)，可幫助企業(yè)在產(chǎn)線過程中直接實現(xiàn)UDI碼的自動關(guān)聯(lián)。
一鍵自動編碼：從合規(guī)負擔到管理賦能
關(guān)于自動編碼，UDI公共平臺本身就可實現(xiàn)UDI自動編碼生成。
但對于某些企業(yè)而言，關(guān)于產(chǎn)品序列號這塊而言，覃老師提供了一直自動采集生成編碼的方案，可通過采集設(shè)備（如PDA、掃碼槍等）直接采集產(chǎn)品序列號并用于UDI編碼自動生成，其自動化方式大大減少了企業(yè)流程，提高了企業(yè)生產(chǎn)效率。
自2021年正式施行UDI算起，到2025年UDI實施也已經(jīng)有4年了。越來越多的企業(yè)發(fā)現(xiàn)，隨著法規(guī)政策的不斷變化，UDI與醫(yī)保、監(jiān)管等方面的鏈接深入，簡單的UDI實施和老舊的產(chǎn)線模式已經(jīng)不再夠用，很多方面都需要涉及到產(chǎn)線改造。 
