在2024年8月1日起施行的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》中，國家藥監(jiān)局對生產(chǎn)上市的中藥飲片產(chǎn)品加強了標(biāo)簽的規(guī)范性，并對標(biāo)簽覆蓋的內(nèi)容提出了新的要求，比如：
“第三條 中藥飲片的包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)規(guī)范，包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志……
第五條 鼓勵對中藥飲片標(biāo)簽采用新的科技手段，提升中藥飲片的溯源管理水平，便于關(guān)鍵質(zhì)量信息的查詢……
第十一條 中藥飲片的內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。實施審批管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定注明藥品批準(zhǔn)文號。對需置陰涼處、冷處、避光或者密閉保存等貯藏有特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明……”
新規(guī)不僅對中藥飲片標(biāo)簽管理更加嚴格，也對相關(guān)藥企的打印內(nèi)容及打印設(shè)備提出了更高的要求。
選擇一款合適的打碼機，將保障您的產(chǎn)品符合全新的監(jiān)管政策，同時配合相應(yīng)技術(shù)，提升您的品牌形象，增加競爭力。
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科帕R3000熱轉(zhuǎn)印打碼機
R3000熱轉(zhuǎn)印打碼機（又稱TTO），適合在柔韌性薄膜或光滑的標(biāo)簽上打印的打碼機，非常適合中藥飲片采用的軟膜包裝打碼。
R3000最大的特點是打印清晰度高達300dpi，打印內(nèi)容多、面積大，最大打印區(qū)域為53mm x 70mm，能夠一次性打印“新規(guī)”第十一條中的全部內(nèi)容。R3000兼容32mm和53mm的打印頭，色帶擁有24/33/35/55mm寬度可選，打印間距最小可設(shè)置為0.1mm，色帶最長支持1200mm以及省色模式，減少色帶更換頻率，提升生產(chǎn)效率。
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SolarCode一物一碼解決方案
為進一步提升品牌形象和管理水平，科帕提供的SolarCode一物一碼解決方案，結(jié)合R3000熱轉(zhuǎn)印打碼機，可實現(xiàn)全方位的企業(yè)安全生產(chǎn)質(zhì)量追溯。根據(jù)新規(guī)第五條建議，采用此類技術(shù)手段能幫助企業(yè)提前布局追溯體系，提升產(chǎn)品的市場競爭力。
新規(guī)的實施對相關(guān)企業(yè)提出了更高的要求。嚴格遵循藥品監(jiān)管部門的規(guī)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量，是企業(yè)長期發(fā)展的基礎(chǔ)。選擇合適的打碼設(shè)備及相應(yīng)的軟件解決方案，將是滿足新規(guī)要求、提升品牌形象、增強市場競爭力的有效途徑。
