完整的UDI系統(tǒng)包括UDI唯一標(biāo)識、UDI載體和UDI數(shù)據(jù)庫三部分。其中，UDI數(shù)據(jù)載體作為存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的數(shù)據(jù)媒介，有一維碼、二維碼、射頻標(biāo)簽等形式，它附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上，支持機器自動識別和采集。

合格的標(biāo)簽質(zhì)量是快速、準(zhǔn)確識別并讀取產(chǎn)品信息的關(guān)鍵，直接影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳輸與共享的準(zhǔn)確性和效率。企業(yè)如果讓帶有問題標(biāo)簽的產(chǎn)品直接流入市場，將會帶來較多的隱患，甚至造成嚴(yán)重的經(jīng)濟損失。那么，如何確保UDI標(biāo)簽質(zhì)量合規(guī)呢？高賦碼UDI賦碼管理系統(tǒng)，基于數(shù)字化和UDI物碼技術(shù)，結(jié)合工業(yè)自動化、智能識別等技術(shù)，在生產(chǎn)線建立一套軟硬件結(jié)合的賦碼系統(tǒng)，助力企業(yè)快速構(gòu)建滿足國家與市場監(jiān)管要求的追溯管理系統(tǒng)，讓醫(yī)療器械追溯安全可查。

標(biāo)簽在線設(shè)計，確保精準(zhǔn)合規(guī) UDI標(biāo)簽正式打印賦碼前需要根據(jù)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進?設(shè)計排版，?般來說，UDI標(biāo)簽設(shè)計要包含如下?個原則：如使?RFID，則必須同時附帶?維條碼或二維碼標(biāo)簽；標(biāo)簽不能僅有碼圖，需要同時附有標(biāo)識說明；UDI編碼與碼圖掃碼內(nèi)容必須?致、正確；符合 AIDC 與 HRI 原則（包含機器識讀部分和??可識讀部分）高賦碼UDI賦碼系統(tǒng)，為客戶提供UDI標(biāo)簽自定義設(shè)計服務(wù)，在滿足合規(guī)要求的同時，又能滿足企業(yè)的個性化需要。同時，標(biāo)簽?zāi)０迮cUDI數(shù)據(jù)自動關(guān)聯(lián)，產(chǎn)品的規(guī)格型號與模板之間一一對應(yīng)，從源頭保證標(biāo)簽打印的準(zhǔn)確性，避免錯漏。

多樣賦碼設(shè)備 滿足企業(yè)需求在進行UDI賦碼時，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)量、包裝材質(zhì)、成本預(yù)算等因素來進行選擇。一般來說主要分為三類：單獨打印標(biāo)簽紙，然后貼到產(chǎn)品或盒箱上，比如臺式熱轉(zhuǎn)印打印機、在線熱轉(zhuǎn)印TTO等；直接在包裝盒上噴碼，比如UV噴碼機、熱發(fā)泡噴碼機等；在產(chǎn)品本體上印刻UDI標(biāo)識，比如激光噴碼機、激光打標(biāo)機等。高賦碼UDI賦碼系統(tǒng)可以根據(jù)企業(yè)的具體需求，有針對性地提供打印、噴碼等設(shè)備，滿足不同類型器械企業(yè)的需求。