2010年5月剛剛閉幕的藥監(jiān)會，衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合在京召開藥品安全專項整治六部局第二次協(xié)調(diào)會議。會議通報了各部門專項整治的進展情況，研究解決專項整治中的一些問題，并就下一步深入推進全國藥品安全專項整治工作提出了要求。衛(wèi)生部陳竺部長出席會議并作重要講話。衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立主持了會議。
陳竺表示，藥品安全專項整治部際協(xié)調(diào)工作有效展開，并取得了一定成效。各部局都能夠結(jié)合本部門實際，認真貫徹落實國務(wù)院藥品安全專項整治工作任務(wù)，履行監(jiān)管職責(zé)，突出重點抓好各項工作，“藥品安全專項整治工作開局良好。”他強調(diào)，2010年是藥品安全專項整治攻堅破難的關(guān)鍵年，也是決定專項整治工作成敗與否的決定性的一年。“今年的任務(wù)是十分艱巨的，”整治工作力度要更大、步子要更快、措施要更實、效果要更明顯。各部門都要全力打好攻堅之戰(zhàn)，務(wù)求年內(nèi)藥品安全專項整治取得突破性進展。
陳竺指出，近年來連續(xù)多次開展了藥品安全專項整治工作，使醫(yī)藥領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的安全狀況有所好轉(zhuǎn)，藥品安全形勢趨向平穩(wěn)，藥品質(zhì)量水平明顯提高。但當(dāng)前我國藥品安全領(lǐng)域深層次的矛盾和問題還沒有徹底解決，保障藥品安全的基礎(chǔ)還不夠扎實。必須認清形勢，增強藥品安全專項整治的責(zé)任感和緊迫感。
陳竺強調(diào)，專項整治是保證藥品安全的重要措施。他勉勵大家克服畏難情緒，連續(xù)作戰(zhàn)，增強信心，通過加快法制建設(shè)，及時制定出臺相關(guān)政策辦法等規(guī)范性文件，來解決專項整中執(zhí)法困難的問題。就下一步深入貫徹落實國務(wù)院藥品安全專項整治工作任務(wù)，陳竺提出，各部門要增強大局意識、增強責(zé)任意識，加強協(xié)調(diào)配合，協(xié)同推進專項整治工作扎實推進。他指出，“藥品安全專項整治是六個部門共同的責(zé)任”，要充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管局作為專項整治召集人的作用，通過綜合協(xié)調(diào)、信息溝通、督促指導(dǎo)和檢查落實以及部門共同參與，形成合力，重拳出擊，才能使整治工作從藥品研制源頭到藥品使用的各個環(huán)節(jié)實施有效治理。
邵明立指出，建立藥品安全長效機制作為完成藥品安全專項整治工作任務(wù)的重中之重。今年下半年，要適時組織六部局聯(lián)合開展藥品安全專項整治督查。今年底，要建立藥品安全專項整治檢查評估體系及其標(biāo)準(zhǔn)，并將長效機制建設(shè)作為專項整治工作檢查評估的重要內(nèi)容。
食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲介紹，2010年藥監(jiān)系統(tǒng)藥品安全專項整治工作要按照“力度要大、步子要快、措施要實，要在長效機制建設(shè)上取得突破”的原則開展工作。一是進一步發(fā)揮藥品安全專項整治部際協(xié)調(diào)工作機制作用。組織開展聯(lián)合調(diào)研和聯(lián)合督查，加強對全國藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào)，協(xié)同推進專項整治深入開展。二是加強藥品和醫(yī)療器械的全過程監(jiān)管。提高審評審批門檻，嚴(yán)格醫(yī)療器械申報資料受理的審查。全面推進藥品生產(chǎn)企業(yè)建立和完善質(zhì)量受權(quán)人制度。加快基本藥物等重點品種安全監(jiān)控追溯體系建設(shè)，擴大藥品電子監(jiān)管的品種范圍。推動開展含麻制劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的專項整治行動。三是抓好非藥品冒充藥品專項整治第二階段工作。加強與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門的溝通協(xié)調(diào)，按照“誰審批，誰負責(zé)”、“標(biāo)識誰、誰查處”的原則，協(xié)調(diào)多部門聯(lián)合開展行動，把非藥品冒充藥品專項整治行動的范圍擴大到基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)。四是深入開展藥品安全宣傳工作。采取多種形式組織開展安全用藥科普宣傳活動，增強公眾合理用藥意識；積極主動做好新聞發(fā)布工作，通過媒體上專項整治行動進行跟蹤報道、深入宣傳，營造良好輿論環(huán)境。五是研究制定藥品安全責(zé)任體系建設(shè)指導(dǎo)意見。啟動藥品安全示范區(qū)域創(chuàng)建活動；研究推進藥品安全形勢定期分析通報制度和藥品監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，加強對新體制下各級監(jiān)管部門工作職責(zé)分工的研究。六是起草藥品安全專項整治工作檢查評估體系及評估標(biāo)準(zhǔn)。擇時部署開展建立藥品安全整治工作評估體系的調(diào)研，根據(jù)各地開展藥品安全專項整治的實際情況提出檢查評估的具體內(nèi)容，制定出檢查評估標(biāo)準(zhǔn)，進而推動專項整治工作抓緊抓實、取得實效。
會議最后，邵明立強調(diào)，按照國務(wù)院的總體部署，明年上半年專項整治工作基本結(jié)束，因此今年是完成各項任務(wù)的關(guān)鍵之年、決戰(zhàn)之年。各部局要進一步加強領(lǐng)導(dǎo)，把專項整治納入本部門的重要工作議事日程，切實抓緊抓好。希望各部局加強信息溝通，協(xié)同推進，全面完成藥品安全專項整治工作任務(wù)，向國務(wù)院交出一份滿意的答卷。
公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、中醫(yī)藥局分管藥品安全專項整治工作的司局負責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員，以及國家局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員、駐局監(jiān)察局負責(zé)人參加了此次會議。
藥品安全專項整治六部局第二次協(xié)調(diào)會議在京召開.
