一是積極穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革和機(jī)構(gòu)建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)市、縣食品藥品監(jiān)管體制改革工作的指導(dǎo)，對(duì)體制改革涉及到的人員編制、經(jīng)費(fèi)保障、執(zhí)法隊(duì)伍整合、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)、監(jiān)管事權(quán)劃分等重要問(wèn)題，指導(dǎo)市、縣局多向地方黨委、政府匯報(bào)，最大限度地爭(zhēng)取支持。加強(qiáng)餐飲服務(wù)、化妝品、保健食品監(jiān)管隊(duì)伍和技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)。加快推進(jìn)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心和藥物濫用監(jiān)測(cè)中心建設(shè)。
二是以確?；舅幬镔|(zhì)量安全為重點(diǎn)，認(rèn)真做好深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作。加強(qiáng)對(duì)基本藥物全程質(zhì)量監(jiān)管。在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)基本藥物實(shí)行全覆蓋監(jiān)督性抽驗(yàn)；按照部署，啟動(dòng)國(guó)家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，今年首先把抗微生物藥和注射劑品種納入電子監(jiān)管網(wǎng)；協(xié)助做好基本藥物招標(biāo)采購(gòu)和配送工作；進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥誠(chéng)信體系建設(shè)，完善不良行為記錄和“黑名單”制度，為基本藥物目錄制度的實(shí)施創(chuàng)造良好的信用環(huán)境。
三是以強(qiáng)化全程監(jiān)管為重點(diǎn)，深入開(kāi)展藥械安全專(zhuān)項(xiàng)整治。在研制環(huán)節(jié)，嚴(yán)格藥品審評(píng)審批，依法開(kāi)展藥品再注冊(cè)工作。嚴(yán)格實(shí)施藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)藥品研究過(guò)程的監(jiān)管。研究制定醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則，規(guī)范醫(yī)療器械技術(shù)審查工作。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)加大對(duì)注射劑、血液制品、生物制品、疫苗類(lèi)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品逐品種進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，明確產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和監(jiān)管關(guān)鍵點(diǎn)，有針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施準(zhǔn)備工作。在流通環(huán)節(jié)，做好新修訂GSP的實(shí)施工作，結(jié)合基本藥物制度的實(shí)施和經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)的資源整合、兼并重組、優(yōu)勝劣汰。在新開(kāi)辦企業(yè)和基本藥物配送企業(yè)推行電子監(jiān)管碼。結(jié)合藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。在使用環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊非法配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、非法郵寄處方藥、從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。
四是以加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)為重點(diǎn)，加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)食品以及化妝品、保健食品監(jiān)管。研究出臺(tái)《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品監(jiān)督管理辦法》的貫徹實(shí)施意見(jiàn)。深入推進(jìn)餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理，量化分級(jí)率達(dá)到100%，A級(jí)和B級(jí)單位力爭(zhēng)達(dá)到80%。做好保健食品注冊(cè)、清理?yè)Q證、廣告審查工作，推動(dòng)違法保健食品廣告公告警示、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理制度的落實(shí)。開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全整頓，重點(diǎn)整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)、小型餐飲單位的餐飲食品安全。
五是以提升執(zhí)法水平為重點(diǎn)，全面推進(jìn)依法行政。繼續(xù)推進(jìn)行政審批制度改革，省局將部分審批事項(xiàng)下放到市局，將部分技術(shù)審評(píng)工作交給事業(yè)單位辦理，并成立審批辦公室，一個(gè)窗口對(duì)外，為監(jiān)管相對(duì)人提供更加高效便捷的服務(wù)。建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)追究制，強(qiáng)化行政執(zhí)法責(zé)任追究。組織開(kāi)展行政執(zhí)法工作檢查和行政執(zhí)法案卷評(píng)查活動(dòng)，及時(shí)糾正行政執(zhí)法中存在的問(wèn)題。結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，積極推動(dòng)地方立法，進(jìn)一步建立健全監(jiān)管規(guī)章，構(gòu)建更加完善的食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系。
六是以提升監(jiān)管能力為重點(diǎn)，認(rèn)真抓好“十二五”規(guī)劃編制工作。順應(yīng)國(guó)家宏觀政策、戰(zhàn)略部署和階段性發(fā)展要求，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，認(rèn)真編制“十二五”規(guī)劃。特別要針對(duì)新體制、新職責(zé)，把強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批、檢查認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等技術(shù)支撐體系建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管信息化建設(shè)，改善基層執(zhí)法條件、提升基層隊(duì)伍素質(zhì)等作為重點(diǎn)內(nèi)容納入規(guī)劃，明確目標(biāo)任務(wù)和保障措施。
七是以提高支撐和保障服務(wù)作用為重點(diǎn)，加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè)。進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。重點(diǎn)加強(qiáng)各級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，更新添置檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，增加檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)和項(xiàng)目，提高檢驗(yàn)檢測(cè)“硬件”水平和檢驗(yàn)檢測(cè)能力。進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)。建立健全藥品、醫(yī)療器械和餐飲食品、化妝品、保健食品產(chǎn)品注冊(cè)、技術(shù)審評(píng)等重點(diǎn)工作的專(zhuān)家?guī)旌拖嚓P(guān)專(zhuān)家委員會(huì)。進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督信息化建設(shè)，建立健全藥品、醫(yī)療器械和保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量認(rèn)證、審評(píng)審批信息管理系統(tǒng)。進(jìn)一步加大抽查檢驗(yàn)工作力度。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)品種、發(fā)布違法廣告品種、發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題企業(yè)品種和本省企業(yè)產(chǎn)品的抽驗(yàn)。
八是以建立健全懲防體系為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，把反腐倡廉建設(shè)的原則、要求貫徹到隊(duì)伍建設(shè)和監(jiān)管工作當(dāng)中去，堅(jiān)持管隊(duì)伍必須管作風(fēng)，抓業(yè)務(wù)必須抓廉政，切實(shí)落實(shí)“一崗雙責(zé)”，確保食品藥品監(jiān)管和黨風(fēng)廉政建設(shè)“兩個(gè)安全”。按照中央建立健全懲防體系工作規(guī)劃和省委實(shí)施辦法的部署要求，著力推進(jìn)具有食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)特點(diǎn)的懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)。大力推進(jìn)反腐倡廉制度建設(shè)，進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)黨紀(jì)教育，嚴(yán)格執(zhí)行廉潔從政的各項(xiàng)規(guī)定，不斷增強(qiáng)立黨為公、執(zhí)政為民的自覺(jué)性。
