目前醫(yī)療器械生產(chǎn)線上，可用于可變數(shù)據(jù)賦碼的設(shè)備非常少。企業(yè)不僅需要更新和集成合適的賦碼設(shè)備，還需要及早將數(shù)據(jù)上載到EUDAMED的識(shí)別系統(tǒng)。
由于市場(chǎng)上醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，滿(mǎn)足歐盟MDR要求的賦碼技術(shù)也不在少數(shù)。就產(chǎn)品一級(jí)小包裝的標(biāo)識(shí)而言，熱發(fā)泡噴碼機(jī)、熱轉(zhuǎn)印打碼機(jī)是合適的佳選。如果是在高風(fēng)險(xiǎn)、可重復(fù)使用的醫(yī)療器械上進(jìn)行零件的直接賦碼，則激光機(jī)更合適。對(duì)于小型醫(yī)療設(shè)備制造商，印貼一體技術(shù)可以讓制造商同時(shí)完成標(biāo)簽的賦碼和貼標(biāo)工作，對(duì)于多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品，標(biāo)簽可以是鋁箔、鋁箔、塑料或紙張標(biāo)簽。
UDI器械標(biāo)識(shí)是提高制造商和有關(guān)當(dāng)局在供應(yīng)鏈任一環(huán)節(jié)追溯相關(guān)器械的能力，促使存在安全風(fēng)險(xiǎn)的器材得到即時(shí)、有效率的召回的真正有效手段，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造商，應(yīng)當(dāng)通過(guò)了解UDI實(shí)施，率先掌握UDI賦碼技術(shù)，才能應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)或?qū)㈤_(kāi)始逐步實(shí)施的醫(yī)療器械識(shí)別碼。
