醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費(fèi)者的高度重視，醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的推進(jìn)工作也已被列入國家藥監(jiān)局2020年重點(diǎn)工作。此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍，嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準(zhǔn)識(shí)別難以實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)應(yīng)運(yùn)而生。
醫(yī)療器械激光噴碼
為消除隱患，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，來實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營，使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，規(guī)范醫(yī)療器械管理。
Unique Device Indentification即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，簡稱UDI，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，以一維碼、二維碼等形式印在醫(yī)療產(chǎn)品上，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營流通、到臨床使用，各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。
傳統(tǒng)的噴涂標(biāo)記方式易脫落造成被篡改，也常因涂料含有害物質(zhì)和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn)。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼機(jī)，來防止不良商家將不良醫(yī)療產(chǎn)品混入醫(yī)院危及人體健康。而安全環(huán)保的醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)再合適不過。
光纖激光噴碼機(jī)
采用醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)在聽診器等醫(yī)療器材上，留下永久性的標(biāo)記，不會(huì)因多次消毒和清洗而消退，具有較強(qiáng)的防偽性和唯一性。它與醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯系統(tǒng)完美搭配，可以最大程度地做到產(chǎn)品的安全可控，避免產(chǎn)品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn)。
醫(yī)療器具激光打標(biāo)
醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)打標(biāo)精度可達(dá)毫米，標(biāo)記清晰易識(shí)別，并能夠應(yīng)用于平面和曲面標(biāo)記。高能量密度的激光束照射在器械，不會(huì)產(chǎn)生任何機(jī)械應(yīng)力造成損壞，更無有害氣體產(chǎn)生，符合醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)記要求。
醫(yī)療產(chǎn)品激光噴碼
采用醫(yī)療器械激光噴碼機(jī)對醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識(shí)，是對監(jiān)管方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者等多方利好的舉措。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以避免用械差錯(cuò)，保障患者在臨床治療的安全性，政府管理部門可實(shí)現(xiàn)透明溯源、流程監(jiān)管，助推整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
