國(guó)家藥監(jiān)局日前印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》三項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。加上已于2019年4月發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需的五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全部發(fā)布實(shí)施。
近年來，在一系列疫苗安全事件發(fā)生之后，疫苗安全問題引起了全社會(huì)的高度重視，加強(qiáng)疫苗規(guī)范管理和監(jiān)管力度的呼聲日益強(qiáng)烈。
毋庸置疑，要實(shí)現(xiàn)疫苗嚴(yán)格規(guī)范管理，確保接種使用安全，建立一種可靠的疫苗全程追溯體系可謂勢(shì)在必行。疫苗流轉(zhuǎn)全程可追溯，不僅可以做到管理可視化，對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通和接種等各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人也是一種看得見的震懾，同時(shí)有助于增強(qiáng)人們對(duì)疫苗安全的信任。退一步說，即便日后再發(fā)生疫苗安全問題，通過追溯也能迅速查清問題和責(zé)任，便于及時(shí)進(jìn)行追責(zé)和糾錯(cuò)。
當(dāng)然，沒有規(guī)矩，難成方圓。推動(dòng)疫苗全程可追溯，理應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范先行。因?yàn)橐呙缛套匪蒹w系的搭建，不能只靠一句號(hào)召、一條規(guī)定。在頂層設(shè)計(jì)之下，必須要有一整套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和具體措施來托舉，需要建立起一個(gè)立體、完善的制度體系與運(yùn)行機(jī)制來支撐。
據(jù)了解，從2018年5月開始，為貫徹落實(shí)藥品追溯相關(guān)法規(guī)，推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)工作，國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范編制工作。國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布的五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，既相互協(xié)調(diào)，又各有側(cè)重，有效解決了疫苗追溯過程中不同環(huán)節(jié)不同系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享難題。
以這五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作“骨架”，疫苗全程追溯的規(guī)則框架基本建立，疫苗追溯的藍(lán)圖已經(jīng)雛形初顯。有理由相信，隨著各項(xiàng)工作的順利推進(jìn)，我國(guó)疫苗管理將提高到一個(gè)新水平，疫苗安全將達(dá)到一個(gè)新高度。
