8月6日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,提出要落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任,推進“一物一碼、物碼同追”,構(gòu)建覆蓋全省全品種全過程藥品信息化追溯體系。
通知要求,到2020年底,要在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)藥品制劑(除中藥飲片)全品種全過程信息化追溯。要優(yōu)先將疫苗、生物制品、血液制品、特殊藥品、基本藥物產(chǎn)品納入信息化追溯體系。藥品生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)要通過藥品信息化追溯體系,及時準確地記錄、保存藥品追溯信息,實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追,在發(fā)生藥品質(zhì)量安全問題時,確保藥品可召回,責(zé)任可追究,并向社會公眾提供藥品追溯信息查詢服務(wù),推動藥品質(zhì)量安全社會共治。
通知明確,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品信息化建設(shè)的主體,要切實履行主體責(zé)任,按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定,對各項活動進行真實、準確、完整、防篡改和可追溯的記錄。同時按要求向各地市場監(jiān)管部門全面、準確、完整地提供藥品追溯數(shù)據(jù),并對追溯數(shù)據(jù)的真實性負責(zé)。