特衛(wèi)強(qiáng)®作為一種有效保持藥物和醫(yī)療器械無菌狀態(tài)的材料，已經(jīng)在醫(yī)藥及器械行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。在特衛(wèi)強(qiáng)®材料上的UDI標(biāo)識(shí)，除了多米諾G系列熱發(fā)泡噴碼機(jī)有了廣泛的應(yīng)用外，我們的客戶Clamco選擇了熱轉(zhuǎn)印打碼機(jī)V320i。

全球首批為醫(yī)療器械行業(yè)提供包裝和驗(yàn)證設(shè)備供應(yīng)商之一——美國PAC機(jī)械集團(tuán)，其下屬的子公司Clamco，是柔性包裝行業(yè)封袋設(shè)備的主要供應(yīng)商，為醫(yī)療行業(yè)的設(shè)計(jì)定制各種包裝解決方案。

根據(jù)FDA的規(guī)定，所有醫(yī)療器械制造商必須在每個(gè)產(chǎn)品包裝上賦上醫(yī)療器械唯一識(shí)別碼 (UDI)，以確保從生產(chǎn)到最終用戶的全程可追溯性。Clamco這次遇到的客戶需要將清晰的UDI標(biāo)識(shí)賦在的rollstock材質(zhì)的特衛(wèi)強(qiáng)®一側(cè)。由于表面不平，賦碼成為生產(chǎn)過程中艱難的一環(huán)。Clamco技術(shù)經(jīng)理羅伯·巴頓解釋說:“特衛(wèi)強(qiáng)®是由不同的材料和嵌入纖維構(gòu)成，表面極不平坦，這是保持標(biāo)識(shí)一致性的一大挑戰(zhàn)。我們的高速醫(yī)療萬用袋設(shè)備可以生產(chǎn)器械包裝袋并使用特衛(wèi)強(qiáng)®材質(zhì)，問題是我們?nèi)绾卧诖植诒砻娲蛴「哔|(zhì)量的標(biāo)識(shí)。”于是不同賦碼設(shè)備在特衛(wèi)強(qiáng)上的測(cè)試開始了。最終，多米諾V320i熱轉(zhuǎn)印打碼機(jī)解答了這個(gè)問題。

Clamco從許多標(biāo)識(shí)供應(yīng)商那里試用了設(shè)備，多米諾V320i高速熱轉(zhuǎn)印打碼機(jī)(TTO)成為最終獲選的解決方案。“我們進(jìn)行了很多測(cè)試，但多米諾是唯一一個(gè)有能力完成這個(gè)特定任務(wù)的公司，” PAC機(jī)械集團(tuán)首席運(yùn)營官馬克戈德曼解釋道。

 “多米諾V320i能夠達(dá)到比我們測(cè)試的其他供應(yīng)商更高的賦碼水平。”巴頓補(bǔ)充：“從工程設(shè)計(jì)的觀點(diǎn)來看，多米諾和Clamco公司可以說共同開發(fā)了一套無縫集成方案來滿足客戶的包裝及UDI標(biāo)識(shí)需求。”

多功能V320i超大的打印面積，可在柔性箔片、薄膜和標(biāo)簽上生產(chǎn)最大、高分辨率的標(biāo)識(shí)，并提供業(yè)界最快的打碼速度。多米諾色帶不含致癌或有毒物質(zhì)，符合歐盟REACH法規(guī)，更加滿足了醫(yī)療企業(yè)的環(huán)保需求。

通過整合V320i，Clamco的醫(yī)療產(chǎn)品小袋裝袋機(jī)現(xiàn)在可以在特衛(wèi)強(qiáng)®材料上直接打印高質(zhì)量的序列化標(biāo)識(shí)。這就免除了在包裝另一側(cè)貼標(biāo)的需求。這個(gè)定制解決方案與Clamco客戶的需求匹配,也滿足了重要的監(jiān)管可追溯性的要求。

這一包裝方案交付給醫(yī)療器械生產(chǎn)商意味著一個(gè)艱難的領(lǐng)域又被攻克。Clamco與多米諾加深合作，讓多米諾參與到Clamco供應(yīng)、組建以及的機(jī)械的研發(fā)中來。彼得·利斯特，多米諾熱轉(zhuǎn)印產(chǎn)品經(jīng)理說:“多米諾很榮幸成為這個(gè)解決方案開發(fā)的一部分，我們期待在未來再次與Clamco密切合作，設(shè)計(jì)出能夠幫助客戶安全生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)。”