藥品追溯各自為政的時(shí)代即將結(jié)束。11月1日，國家藥監(jiān)局下發(fā)的《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》明確，由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)規(guī)劃確立藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)體系，統(tǒng)一藥品追溯編碼要求。大一統(tǒng)的來臨無疑可以解決此前藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)混亂等問題，然而藥企成本的增加、數(shù)據(jù)的安全、不明確的時(shí)間表依然是藥品追溯落地的一個(gè)個(gè)攔路石。（11月10日中國商報(bào)）
小小一粒藥，關(guān)系到億萬群眾的身體健康和生命安全。近年，由于沒有嚴(yán)格的藥品追溯體系，使假藥泛濫，民眾深受其害。為了讓群眾吃上放心藥，提高基本藥物的供給能力，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確?；舅幬锕娇杉啊⒑侠硎褂?。國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見，要求疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系，保證藥品質(zhì)量安全。
追溯體系是有效監(jiān)管的前提和基礎(chǔ)。要實(shí)行藥品追溯機(jī)制，有關(guān)部門必須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)體系，行政監(jiān)管部門必須掌握追溯的主導(dǎo)權(quán)。引進(jìn)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)是可以的，但必須按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行追溯。藥監(jiān)部門應(yīng)明確藥品追溯體系建設(shè)的路徑和方向，分階段逐步實(shí)施，組織制定藥品信息化追溯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范。不然，如果把監(jiān)管的核心環(huán)節(jié)推給市場，讓企業(yè)擁有過大的自主權(quán)，就很難真正做到“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。在某種意義上，唯有行政監(jiān)管部門“壟斷”的剛性機(jī)制，才能確保群眾的用藥安全。
落實(shí)食藥品追溯制度，才能明確“從哪來到哪去誰負(fù)責(zé)”。建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)體系，就是從原本的“監(jiān)管碼”變成“追溯碼”。藥品“監(jiān)管碼”變成“追溯碼”不是簡單的文字上的改變，雖然兩者的核心都是保障民眾的用藥安全，但藥品信息化追溯體系建設(shè)應(yīng)以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”為方向，構(gòu)建全品種全過程的藥品追溯體系。原先的“藥品電子監(jiān)管碼”就是給每盒藥品一個(gè)編碼，借此對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)控。這個(gè)“監(jiān)管碼”十二年前就開始實(shí)施，但許多藥企由于自身利益的考慮，沒有納入電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，2016年因一些爭議，國家有關(guān)部門中止了這項(xiàng)監(jiān)管措施。而“追溯碼”則告知公眾藥品的流向，監(jiān)管部門對企業(yè)是否履行責(zé)任進(jìn)行監(jiān)督，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)在機(jī)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務(wù)往來，并通知質(zhì)量監(jiān)管部門處理。
要想讓藥品追溯機(jī)制發(fā)揮效能，最關(guān)鍵的是，對藥品追溯過程中，在“來源可查、去向可追”的情況下，不僅要做到“責(zé)任可究”，而且要做到“責(zé)任必究”“責(zé)任深究”，拿相關(guān)責(zé)任人是問。同時(shí)要建立產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，從藥品的原料來源、種植、加工、生產(chǎn)、銷售等每個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，哪一環(huán)節(jié)出了問題，都要一追到底。將不合規(guī)企業(yè)攔在藥品生產(chǎn)和銷售的門外，促使企業(yè)在市場機(jī)制之下，不進(jìn)則退。（作者系天府評論新聞觀察員）
小小一粒藥，關(guān)系到億萬群眾的身體健康和生命安全。近年，由于沒有嚴(yán)格的藥品追溯體系，使假藥泛濫，民眾深受其害。為了讓群眾吃上放心藥，提高基本藥物的供給能力，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確?；舅幬锕娇杉啊⒑侠硎褂?。國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見，要求疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系，保證藥品質(zhì)量安全。
追溯體系是有效監(jiān)管的前提和基礎(chǔ)。要實(shí)行藥品追溯機(jī)制，有關(guān)部門必須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)體系，行政監(jiān)管部門必須掌握追溯的主導(dǎo)權(quán)。引進(jìn)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)是可以的，但必須按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行追溯。藥監(jiān)部門應(yīng)明確藥品追溯體系建設(shè)的路徑和方向，分階段逐步實(shí)施，組織制定藥品信息化追溯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范。不然，如果把監(jiān)管的核心環(huán)節(jié)推給市場，讓企業(yè)擁有過大的自主權(quán)，就很難真正做到“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。在某種意義上，唯有行政監(jiān)管部門“壟斷”的剛性機(jī)制，才能確保群眾的用藥安全。
落實(shí)食藥品追溯制度，才能明確“從哪來到哪去誰負(fù)責(zé)”。建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)體系，就是從原本的“監(jiān)管碼”變成“追溯碼”。藥品“監(jiān)管碼”變成“追溯碼”不是簡單的文字上的改變，雖然兩者的核心都是保障民眾的用藥安全，但藥品信息化追溯體系建設(shè)應(yīng)以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”為方向，構(gòu)建全品種全過程的藥品追溯體系。原先的“藥品電子監(jiān)管碼”就是給每盒藥品一個(gè)編碼，借此對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)控。這個(gè)“監(jiān)管碼”十二年前就開始實(shí)施，但許多藥企由于自身利益的考慮，沒有納入電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，2016年因一些爭議，國家有關(guān)部門中止了這項(xiàng)監(jiān)管措施。而“追溯碼”則告知公眾藥品的流向，監(jiān)管部門對企業(yè)是否履行責(zé)任進(jìn)行監(jiān)督，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)在機(jī)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務(wù)往來，并通知質(zhì)量監(jiān)管部門處理。
要想讓藥品追溯機(jī)制發(fā)揮效能，最關(guān)鍵的是，對藥品追溯過程中，在“來源可查、去向可追”的情況下，不僅要做到“責(zé)任可究”，而且要做到“責(zé)任必究”“責(zé)任深究”，拿相關(guān)責(zé)任人是問。同時(shí)要建立產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，從藥品的原料來源、種植、加工、生產(chǎn)、銷售等每個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，哪一環(huán)節(jié)出了問題，都要一追到底。將不合規(guī)企業(yè)攔在藥品生產(chǎn)和銷售的門外，促使企業(yè)在市場機(jī)制之下，不進(jìn)則退。（作者系天府評論新聞觀察員）
