電子監(jiān)管碼是由一組規(guī)則排列的線條與空白以及對應(yīng)數(shù)字字符“碼”按照一定的編碼規(guī)則組合起來的表示一定信息的藥品標(biāo)識符號。“條”與“空”分別由深淺不同，而且滿足一定光學(xué)對比度要求的兩種顏色表示，“條”為深色，“空”為淺色，這種“條”“空”和相對應(yīng)的字符“碼”代表相同的信息，前者供掃描器讀識，后者供人直接讀識或者通過鍵盤向計(jì)算機(jī)輸入數(shù)據(jù)使用。在進(jìn)行辨識的時(shí)候，是用條碼閱讀機(jī)掃描，得到一組反射光信號，此信號經(jīng)光電轉(zhuǎn)換后變?yōu)橐唤M與線條、空白相對應(yīng)的電子訊號，經(jīng)解碼后還原為相應(yīng)的文數(shù)字，再傳入電腦，它的意義是通過在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫中提取相應(yīng)的信息而實(shí)現(xiàn)的。藥品生產(chǎn)企業(yè)通過電子監(jiān)管碼將藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，流通企業(yè)通過監(jiān)管碼進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，在銷售時(shí)將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，這些數(shù)據(jù)信息可供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢，供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息，也可供消費(fèi)者借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式查詢藥品真實(shí)性和質(zhì)量信息，消費(fèi)者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等。
藥品電子監(jiān)管碼樣例
一、20位藥品電子監(jiān)管碼分別代表的意思：
1.第1位碼：藥品的標(biāo)志位,確定為“8”；
2.隨后的6位：藥品的產(chǎn)品編碼，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品信息；根據(jù)使用情況，監(jiān)管網(wǎng)平臺為入網(wǎng)藥品的每種包裝規(guī)格自動分配產(chǎn)品編碼；
3.其后的9位：藥品的編碼序號，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的每一個(gè)獨(dú)立包裝；
4.最后的4位碼：驗(yàn)證碼，標(biāo)志位與產(chǎn)品編碼組合可以形成與藥品本位碼的對照表。
二、藥品電子監(jiān)管的背景
中國藥品電子監(jiān)管是根據(jù)胡總書記對產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行“源頭治理、全程監(jiān)管、預(yù)防為主”的指示精神，國務(wù)院為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作提出建設(shè)“兩個(gè)鏈條、兩個(gè)體系、一個(gè)網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)與信息技術(shù)平臺，是為保障公眾用藥安全，不斷提高監(jiān)管水平，利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù)，對藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)管的科學(xué)創(chuàng)新，實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度，體現(xiàn)了中國政府對人民利益和企業(yè)利益的高度重視。
三、藥品電子監(jiān)管碼總體功能
噴碼機(jī)噴印的電子標(biāo)簽為每個(gè)最小包裝的藥品賦予唯一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)“一件一碼”管理，將監(jiān)管碼對應(yīng)的藥品生產(chǎn)、流通、使用等動態(tài)信息實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫中，通過覆蓋全國的無縫網(wǎng)絡(luò)、支持?jǐn)?shù)百萬家企業(yè)數(shù)千萬億件產(chǎn)品的超大型數(shù)據(jù)庫和專業(yè)化的客戶服務(wù)中心，為政府從源頭實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)管建立電子檔案、對市場實(shí)現(xiàn)跟蹤追溯、索證索票、實(shí)施進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、建立購銷電子臺賬和問題藥品召回提供了信息技術(shù)保障。最終建立了從原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的藥品全過程電子監(jiān)管鏈條，建立了從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷售到使用的藥品全過程電子監(jiān)管鏈條，為建立藥品質(zhì)量和安全的追溯和責(zé)任追究體系提供了信息技術(shù)平臺，建立了覆蓋全社會的藥品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
四、藥品電子監(jiān)管碼的五大特點(diǎn)
1、一件一碼。
突破了傳統(tǒng)一類一碼的機(jī)制，做到對每件產(chǎn)品唯一識別、全程跟蹤，實(shí)現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢的功能統(tǒng)一。每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，遇有問題時(shí)可以迅速追溯和召回。
2、存儲信息動態(tài)預(yù)警。
為突破藥品質(zhì)量信息和流通動態(tài)信息無法事先印刷的局限，藥品電子監(jiān)管網(wǎng)對藥品動態(tài)信息實(shí)時(shí)集中存儲在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中，同時(shí)滿足了生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、監(jiān)管的實(shí)時(shí)動態(tài)信息共享使用需求。對企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營預(yù)警；藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警；藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)動態(tài)預(yù)警；藥物濫用和疾病的流行趨勢預(yù)警。
3、全國覆蓋。
由于藥品一地生產(chǎn)、全國流通銷售的特點(diǎn)，只有做到全國統(tǒng)一、無縫覆蓋的系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)平臺才能滿足全程監(jiān)管的要求。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動執(zhí)法系統(tǒng)，如通過上網(wǎng)，或通過手機(jī)便利地在現(xiàn)場適時(shí)稽查。
4、全程跟蹤。
監(jiān)管網(wǎng)對藥品的生產(chǎn)源頭、流通消費(fèi)的全程閉環(huán)信息采集，具備了質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等各相關(guān)部門信息共享和流程聯(lián)動的技術(shù)功能，為實(shí)現(xiàn)對藥品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供了必要的信息支撐。監(jiān)管執(zhí)法部門可以及時(shí)掌握相關(guān)藥品假冒違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動，對質(zhì)量問題進(jìn)行流程追溯和責(zé)任追究，對問題和缺陷藥品進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的召回管理，將政府監(jiān)管、企業(yè)自律和社會監(jiān)督很好地結(jié)合起來。
5、消費(fèi)者查詢。
可以借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式方便的查詢藥品真實(shí)性和質(zhì)量信息。消費(fèi)者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等，如果發(fā)現(xiàn)問題可以與當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系。
藥品電子監(jiān)管碼樣例
1.第1位碼：藥品的標(biāo)志位,確定為“8”；
2.隨后的6位：藥品的產(chǎn)品編碼，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品信息；根據(jù)使用情況，監(jiān)管網(wǎng)平臺為入網(wǎng)藥品的每種包裝規(guī)格自動分配產(chǎn)品編碼；
3.其后的9位：藥品的編碼序號，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的每一個(gè)獨(dú)立包裝；
4.最后的4位碼：驗(yàn)證碼，標(biāo)志位與產(chǎn)品編碼組合可以形成與藥品本位碼的對照表。
二、藥品電子監(jiān)管的背景
中國藥品電子監(jiān)管是根據(jù)胡總書記對產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行“源頭治理、全程監(jiān)管、預(yù)防為主”的指示精神，國務(wù)院為加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作提出建設(shè)“兩個(gè)鏈條、兩個(gè)體系、一個(gè)網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)與信息技術(shù)平臺，是為保障公眾用藥安全，不斷提高監(jiān)管水平，利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù)，對藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)管的科學(xué)創(chuàng)新，實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度，體現(xiàn)了中國政府對人民利益和企業(yè)利益的高度重視。
三、藥品電子監(jiān)管碼總體功能
噴碼機(jī)噴印的電子標(biāo)簽為每個(gè)最小包裝的藥品賦予唯一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)“一件一碼”管理，將監(jiān)管碼對應(yīng)的藥品生產(chǎn)、流通、使用等動態(tài)信息實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫中，通過覆蓋全國的無縫網(wǎng)絡(luò)、支持?jǐn)?shù)百萬家企業(yè)數(shù)千萬億件產(chǎn)品的超大型數(shù)據(jù)庫和專業(yè)化的客戶服務(wù)中心，為政府從源頭實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)管建立電子檔案、對市場實(shí)現(xiàn)跟蹤追溯、索證索票、實(shí)施進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、建立購銷電子臺賬和問題藥品召回提供了信息技術(shù)保障。最終建立了從原料進(jìn)廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的藥品全過程電子監(jiān)管鏈條，建立了從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷售到使用的藥品全過程電子監(jiān)管鏈條，為建立藥品質(zhì)量和安全的追溯和責(zé)任追究體系提供了信息技術(shù)平臺，建立了覆蓋全社會的藥品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
四、藥品電子監(jiān)管碼的五大特點(diǎn)
1、一件一碼。
突破了傳統(tǒng)一類一碼的機(jī)制，做到對每件產(chǎn)品唯一識別、全程跟蹤，實(shí)現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢的功能統(tǒng)一。每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況，遇有問題時(shí)可以迅速追溯和召回。
2、存儲信息動態(tài)預(yù)警。
為突破藥品質(zhì)量信息和流通動態(tài)信息無法事先印刷的局限，藥品電子監(jiān)管網(wǎng)對藥品動態(tài)信息實(shí)時(shí)集中存儲在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中，同時(shí)滿足了生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、監(jiān)管的實(shí)時(shí)動態(tài)信息共享使用需求。對企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營預(yù)警；藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警；藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)動態(tài)預(yù)警；藥物濫用和疾病的流行趨勢預(yù)警。
3、全國覆蓋。
由于藥品一地生產(chǎn)、全國流通銷售的特點(diǎn)，只有做到全國統(tǒng)一、無縫覆蓋的系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)平臺才能滿足全程監(jiān)管的要求。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過移動執(zhí)法系統(tǒng)，如通過上網(wǎng)，或通過手機(jī)便利地在現(xiàn)場適時(shí)稽查。
4、全程跟蹤。
監(jiān)管網(wǎng)對藥品的生產(chǎn)源頭、流通消費(fèi)的全程閉環(huán)信息采集，具備了質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等各相關(guān)部門信息共享和流程聯(lián)動的技術(shù)功能，為實(shí)現(xiàn)對藥品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供了必要的信息支撐。監(jiān)管執(zhí)法部門可以及時(shí)掌握相關(guān)藥品假冒違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動，對質(zhì)量問題進(jìn)行流程追溯和責(zé)任追究，對問題和缺陷藥品進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的召回管理，將政府監(jiān)管、企業(yè)自律和社會監(jiān)督很好地結(jié)合起來。
5、消費(fèi)者查詢。
可以借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式方便的查詢藥品真實(shí)性和質(zhì)量信息。消費(fèi)者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等，如果發(fā)現(xiàn)問題可以與當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系。
