疫苗,跟我們的生命健康息息相關(guān),因此受到了國(guó)家的高度重視,我們先來(lái)看一下這些年國(guó)家發(fā)布關(guān)于疫苗的政策法規(guī)有哪些。
關(guān)于建立疫苗全程追溯體系的政策法規(guī):
2015年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》,其中提到了盡快建立藥品全程監(jiān)管和追溯體系。
18年的疫苗事件動(dòng)蕩了整個(gè)藥品監(jiān)管領(lǐng)域,隨后8月22日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則關(guān)于《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)《意見(jiàn)》)。
按照《意見(jiàn)》規(guī)劃,各地可結(jié)合監(jiān)管實(shí)際制定實(shí)施規(guī)劃,按藥品劑型、類(lèi)別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)應(yīng)率先納入追溯體系,并優(yōu)先將基本藥物、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)藥物等消費(fèi)者普遍關(guān)注的產(chǎn)品納入追溯體系。2022年底基本完成藥品信息化追溯體系全覆蓋。

2019年的5月16日,為了落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)藥監(jiān)藥管(2018)35號(hào)要求,推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布征求《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)等3項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)》,全流程的藥品追溯體系再次被提上日程。
何為全流程的藥品追溯體系?
下面潛利對(duì)全流程的藥品追溯體系做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹,便于大家更好理解。
所謂全流程藥品追溯體系是一整套生態(tài)系統(tǒng),以“一物一碼,物碼同追”為方向,實(shí)現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)、流通全過(guò)程、全品種的追溯,實(shí)現(xiàn)全鏈條監(jiān)管。
也就是說(shuō)追溯體系是用來(lái)記錄信息,對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、倉(cāng)儲(chǔ)、物流流通、經(jīng)銷(xiāo)商、銷(xiāo)售情況進(jìn)行監(jiān)管和追責(zé)的。

建立疫苗追溯體系的好處?
1. 疫苗生產(chǎn)記錄透明化。
如果企業(yè)建立疫苗追溯體系,追溯系統(tǒng)就能清楚的記錄疫苗的生產(chǎn)過(guò)程,追溯系統(tǒng)可以清楚的記錄到疫苗每一批次生產(chǎn)中每一個(gè)人做的每一件事,真正意義上實(shí)現(xiàn)“責(zé)任到批,責(zé)任到人”。
2. 保護(hù)人們的生命健康。
我們每個(gè)人從小到大都要接種疫苗,因此疫苗問(wèn)題關(guān)乎每個(gè)人的生命健康,必須保證疫苗安全,只有建立疫苗可追溯體系,才能從源頭上保證疫苗的安全,保護(hù)人們的生命安全。
早在2018年7月12日,上海市已建成市疫苗和預(yù)防接種綜合管理信息系統(tǒng),在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)基于信息系統(tǒng)覆蓋第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗的采購(gòu)、供應(yīng)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流和接種等的全環(huán)節(jié)、全過(guò)程、可追溯綜合管理。

3. 建立品牌形象。
通過(guò)建立疫苗追溯系統(tǒng),將疫苗生產(chǎn)制作流程,透明化、公開(kāi)化,能為消費(fèi)者提供有利的產(chǎn)品質(zhì)量憑證,每次在使用產(chǎn)品前,就能夠知道產(chǎn)品的詳細(xì)信息,做到來(lái)源可查,去向可追蹤,杜絕出現(xiàn)偽劣產(chǎn)品影響人們的身體健康,建立品牌形象。

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