在制造流程初期獲得高產(chǎn)品純度和提高效率及經(jīng)濟(jì)指標(biāo)對于生物制藥制造商至關(guān)重要。在清洗階段增加 DNA和HCP等雜質(zhì)的清除可提升下游捕捉和精制步驟的性能。3M™ Emphaze™ AEX混合凈化器可應(yīng)對上述挑戰(zhàn)，其通過在清洗時減少細(xì)胞碎片、DNA和HCP，幫助改善下游流程步驟。新款Emphaze內(nèi)芯可兼容滅菌/消毒，能用于各類水基生物制藥流程，包括疫苗純化。此外，升級版Emphaze AEX混合凈化器產(chǎn)品現(xiàn)有兩款新式實(shí)驗(yàn)室內(nèi)芯和一款大容量內(nèi)芯，后者允許在實(shí)驗(yàn)室和大容量時進(jìn)行評估。
3M分離及純化科學(xué)部全球營銷經(jīng)理Himanshu Nivsarkar表示：“客戶反饋對于評估任何產(chǎn)品的性能及功效以達(dá)到性能最大化至關(guān)重要。憑借Emphaze AEX混合凈化器，客戶可在常規(guī)的單克隆抗體純化流程中體驗(yàn)到益處，包括HCP名義降幅達(dá)到30%、DNA降幅大于4 log。其輸出濁度恒定(<5 NTU)，因此有望降低膜的滅菌等級、提高產(chǎn)品的A蛋白后純度。它同時可降低病毒滅活/中和步驟后濁度，因此可降低下游AEX柱的雜質(zhì)負(fù)荷，從而允許客戶優(yōu)化其流程。”
Emphaze AEX混合凈化器產(chǎn)品是合成多機(jī)制單次使用凈化器產(chǎn)品，用于生物制藥清洗。他們可通過色譜與尺寸排除機(jī)制相結(jié)合，清除可溶性及不溶性雜質(zhì)（例如DNA、HCP和細(xì)胞碎片），以提供恒定的高純度清洗流程液體。Emphaze AEX混合凈化器產(chǎn)品綜合了3M獨(dú)有的三種技術(shù)——高級聚合物材料、精細(xì)纖維非織物和膜——以提供一系列合成清洗產(chǎn)品，其包含一種新型的陰離子交換非織物媒介和一種精細(xì)顆粒還原膜。
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