金屬醫(yī)療器械UDI碼打碼設備激光打標噴碼機：

醫(yī)療器械上市后，尤其是高風險的醫(yī)療器械的追溯管理、監(jiān)督是全球性的難題。為消除隱患，從患者的安全著想，醫(yī)療器械的安全性是最優(yōu)先的考慮對象。唯一器械標識(UDI,UniqueDeviceIdentification)已經(jīng)被認為是一個改善患者結果的重要工具，同時實現(xiàn)更高效的召回過程，減少醫(yī)療事故，提高庫存透明度和供應鏈安全性。

解決藥品和醫(yī)療包裝的追溯編碼以及高讀取率的條碼問題：清晰度和對比度是藥品和醫(yī)療設備包裝上符合法規(guī)和可追溯性編碼以及高讀取率條形碼的關鍵。艾迪捷uv噴碼機提供出色的噴印質(zhì)量，以及清潔、無臟亂的操作和無需控制器維護的固態(tài)電子元件。它們允許更復雜的標碼選項，可以噴印線性條碼、替換字體、徽標和二維編碼，例如GS1DataMatrix和QR編碼。

醫(yī)療器械唯一標識UDI碼的作用：

各大醫(yī)療器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可追蹤性，高效性。這是因為UDI可以迅速并明確地識別出器械安全和有效性的關鍵屬性。

FDA法規(guī)對于各類醫(yī)療器械的符合日期進行規(guī)定：以下列出了實施UDI最終法規(guī)的重要日期及關鍵合規(guī)要求。注意：對于在合規(guī)日期前已貼標的庫存成品器械，設有三年特例免除的規(guī)定。

美國FDA已經(jīng)于2016年9月24日對II類和III類醫(yī)療器械要求必須實施UDI碼！器械標簽上的日期的格式，必須符合21CFR801.18的規(guī)定，并且器械的數(shù)據(jù)均必須提交至GUDID數(shù)據(jù)庫。

全球采用統(tǒng)一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率；有利于降低運營成本；有利于實現(xiàn)信息共享與交換；有利于不良事件的監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障患者安全。

全面UDI賦碼噴碼機解決方案難題迎刃而解：

某全球知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品包括一次性醫(yī)用器械、輸血用具系列、血管造影與治療用導管等醫(yī)療器械，其分銷供應鏈遍及全球市場。

與大多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一樣，該企業(yè)目前只在其產(chǎn)品上進行基本的三期信息標識(即生產(chǎn)日期、有效期和批號)。但是面對全球范圍的供應鏈，僅僅依靠三期信息，無法實現(xiàn)全程供應鏈的追蹤和追溯；當出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，無法快速、準確的識別器械，器械召回方案也無法有效執(zhí)行。

除此之外，產(chǎn)品的包裝材料眾多，一級包裝包括醫(yī)用透析紙(特衛(wèi)強)、軟袋、紙盒等材料，二/三級包裝包括外箱(瓦楞箱)等材料。在多種包裝材料上進行UDI標識，也成為了另一個困擾企業(yè)的難題。為了能更有效的對其全球供應鏈進行管理，同時在各種包裝材料上實施UDI標識，該企業(yè)致電多米諾，尋求全面的UDI解決方案。

UDI標識精準管理，全球追溯無憂：

配備UDI標識方案后，該企業(yè)可以區(qū)別各分廠生產(chǎn)的不同型號規(guī)格的產(chǎn)品；能夠獲取醫(yī)療器械注冊相關的部分信息；能夠在全球供應鏈中進行追蹤追溯，實現(xiàn)快速檢索，從而幫助減少醫(yī)療差錯、整合簡化數(shù)據(jù)系統(tǒng)；促使醫(yī)療器械不良事件的快速鑒定、報告問題解決方案的快速推進、器械召回方案快速有效的推進。